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Clungene 3in1 Profi Antigen-Schnelltest  AT526/21 (25 Stk.)

€59,00

inkl. 19% USt.


sofort versandbereit, abholbereit in 15366

  • Versandkostenfrei nach DE

  • BfArM gelistet: AT526/21, abrechnungsfähig

  • vorderer Nasenbereich, Ergebnis in 15 Min

  • fachliche Beratung per Telefon

    030 80098701

  • Produktbeschreibung
  • Lieferumfang
  • Downloads


  • Achtung: Ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt (Nachweis erforderlich!)
  • Schnelle und sichere Testdurchführung mit Nasen-Rachen-Abstrichen
  • Gelistet in der BfArM-Liste AT526/21, abrechnungsfähig
  • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • Ideal für Arztpraxen, med. Einrichtungen, Alten- und Pflegeheime
  • Ergebnisse spätestens nach 15 Minuten
  • Sensitivität 97,7 %; Spezifität 99,8 %
  • Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
  • 1 VPE = 25 Tests inkl. Verbrauchsmaterialien, einzeln verpackt

Schnell und Sicher


Der Antigen-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, die zum qualitativen Nachweis einer akuten Covid-19-Infketion dient. Bei Personen, bei denen ein Verdacht auf eine Covid-19-Infektion besteht, wird ein Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrich entnommen. Das Ergebnis lässt sich nach spätestens 15 Minuten ablesen.

Beim Clungene Covid-19 Antigen-Schnelltest handelt es sich um in-vitro-Diagnostika und ist somit ein medizinisches Produkt.

Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Bei Bestellung wird gemäß Medizinprodukte-Abgabeverordnung § 3 Absatz 4 ein Nachweis zur Abgabe an medizinisches Fachpersonal benötigt. Dieser wird Ihnen unaufgefordert vor dem Versand der Ware zugesendet.

+++Verkauf an Arbeitgeber+++
PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.
Weiterhin dürfen natürlich alle Personen nach § 3 der MPAV Antigentests erwerben.


Produktmerkmale 


  • Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), somit abrechnungsfähig
    Aktenzeichen der Zulassung des BfArM: AT526/21
  • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut 
  • TÜV Rheinland zertifiziert
  • Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
  • Nur für die In-vitro-Diagnostik
  • Sensitivität (lt. PEI): 92 %  (98,5% lt. Hersteller)
  • Spezifität (lt. PEI): 99,7 % (99,8% lt. Hersteller)
  • Probe: Rachen- oder Nasenabstrich
  • Dauer Testergebnis: 15 Minuten
  • Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30 °C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
  • Lieferumfang: eine Test-Anleitung, 25 Stück einzeln verpackte Testkits, bestehend aus je 1 x Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung, steriler Abstrichtupfer
  • Rückgabebedingungen: Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen

 

Vorteile


  • Schnelle und sichere Testdurchführung
  • Flexibel und ortsunabhängig einsetzbar
  • Leicht zu bedienen
  • Zuverlässiger Einsatz am Point-of-Care
  • Ideal für medizinische Einrichtungen, Alten- und Pflegeheime
  • Ergebnisse spätestens nach 15 Minuten
  • Sensitivität 97,7 %
  • Spezifität 99,8 %
  • Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie KHU1, MERS, 229E, NL63, Influenza-Viren oder Rhinoviren
  • Lagerung im versiegeltem Beutel zwischen 4 und 30 °C
  • Eine deutsche Test-Anleitung
  • 1250 Tests / Überkarton, 25 Stück im Faltkarton, beinhalten einzeln verpackte Testkits bestehend aus je 1 x Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung, steriler Abstrichtupfer

Sie haben Fragen zum Produkt?

Rufen Sie uns bitte an unter +49-3342249335888

Wir beraten Sie gerne zwischen 11-18 Uhr.

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